Wir bauen eine hochmoderne biotechnologische Entwicklungs- und Produktionsplattform in Lateinamerika auf.
Es ist unsere Vision, Lateinamerika in die Lage zu versetzen, eine führende Rolle bei der Entwicklung biologischer Therapien der nächsten Generation zu spielen, und schnell auf Bedrohungen der Biosicherheit reagieren zu können.
DIE HERAUSFORDERUNG:
LÜCKEN IN DER BIOLOGISCHEN INFRASTRUKTUR IN LATEINAMERIKA
Lateinamerika konzentriert sich derzeit auf die Produktion von Generika und verfügt über keine grundlegende Infrastruktur für die Entwicklung und Herstellung fortschrittlicher Biologika. Die daraus resultierende Abhängigkeit von Importen von Biologika führt zu Versorgungsengpässen, überhöhten Arzneimittelpreisen und einer Anfälligkeit für Nachfrageschocks. Die Region ist darüber hinaus nicht in der Lage, dazu beizutragen, Bedrohungen für globale Lieferketten abzumildern.
Brasilien und Lateinamerika verfügen nicht über eine groß angelegte Schnellreaktionsinfrastruktur für die Herstellung von Bioprodukten, um künftigen biologische Bedrohungen wie Pandemien und Bioterrorismus begegnen zu können. Die Region ist fast ausschließlich auf staatliche Infrastruktur und internationale Lieferanten angewiesen, um ausländische Arzneimittel einzusetzen.
EFFEKTE ERSTER ORDNUNG
Lateinamerika kann derzeit keine Biologika in großem Maßstab herstellen.
Lateinamerika kann derzeit keine Biologika in großem Maßstab herstellen.
Mit 8,7 % der Weltbevölkerung, aber nur 2,7 % der weltweiten Produktionskapazität für Biologika, steht Lateinamerika vor erheblichen Kapazitätsproblemen.
Quellen: Langer ES, et al. 2020 Report and Survey of Biopharmaceutical Manufacturing Capacity and Production, 17. Auflage.
EFFEKTE ZWEITER ORDNUNG
Begrenzte Therapien, hohe Arzneimittelpreise, gefährdete Bevölkerungsgruppen
Die Preise für Biologika sind hoch, da sie aus Übersee importiert werden müssen. Obwohl Biologika weniger als 5 % der Arzneimittelkäufe der brasilianischen Regierung ausmachen, entfallen auf sie mehr als 50 % des Budgets für Arzneimittelkäufe.
Mangelnde Versorgung der Bevölkerung mit biopharmazeutischen Produkten. In Brasilien werden regional nur etwa 10 Biosimilars hergestellt.
Brasilien ist bei der Versorgung von lebenswichtigen Therapeutika stark auf die Regierung angewiesen. Etwa 90 % aller in Brasilien hergestellten Impfstoffe werden in staatlichen Einrichtungen produziert. Diese Einrichtungen haben jedoch mehrere konkurrierende Prioritäten, und es gibt keine entsprechende Unterstützung durch den Privatsektor.
Anfälligkeit bei Gesundheitskrisen und Pandemien. Brasilien brauchte 2,5 Monate länger als die USA, um 50 % seiner Bevölkerung zu impfen. In diesem Zeitraum starben 122.508 Menschen.
Keine Bioschutzvorräte gegen künftige biologische Bedrohungen. Während Brasilien keinen Zugang zu Vorräten hat, beläuft sich der US-Bioschutzbestand auf 5,6 Milliarden US-Dollar (vor COVID-19) und deckte Anthrax, Ebola , Pocken, Influenza und andere Bedrohungen ab.
BioShield Life Sciences baut Lateinamerikas erste große angelegte, hochmoderne Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (Contract Development and Manufacturing Organization - CDMO) auf, um fortschrittliche Biologika und Impfstoffe im Auftrag öffentlichen und privaten Unternehmen zu entwickeln und herzustellen.
UNSERE LÖSUNG: ADVANCED BIOLOGICS CDMO
Lassen Sie uns einen Dialog beginnen.
Biologika sind fortschrittliche Medikamente und Impfstoffe, die durch biologische Prozesse hergestellt werden. Sie sind die fortschrittlichsten Therapien, die für schwere Krankheiten wie verschiedene Krebsarten, Diabetes, Morbus Crohn, Multiple Sklerose, Anämie, Asthma, Mukoviszidose und andere zur Verfügung stehen.
WAS SIND BIOLOGIKA?
UNSERE GEPLANTEN PRODUKTE
Die Technologie und Infrastruktur von BioShield wird die Produktion verschiedener biopharmazeutischer Endprodukte ermöglichen. Sie können im Rahmen eines Vertrags, einer Partnerschaft oder unter Lizenz hergestellt werden. Zu diesen Produkten gehören unter anderen:
Monoklonale Antikörper (Novel und Biosimilars)
Therapeutische Proteine (Säugetier- und mikrobielle)
CAR-T-Zell-Therapie
Andere Zell- und Gentherapien
Stammzellen
Biologische Therapeutika
Neuartige Impfstoffe zur Vorbeugung neu auftretender Infektionskrankheiten
mRNA
Selbstreplizierende RNA
Virusähnliche Partikel (VLP)
Adeno-assoziiertes Virus (AAV)
Modifiziertes Vaccinia Ankara
Lentivirale Vektoren
Baculovirus
Stark nachgefragte Impfstoffe für die regionale Bevölkerung
Corona-Virus Impfstoff
Influenza-Virus Impfstoff
Dengue-Impfstoff
Zika-Virus Impfstoff
Chikungunya-Virus Impfstoff
Malaria-Virus Impfstoff
UNSER GESCHÄFTSANSATZ
Die Geschäftsstrategie von BioShield wird sich um fünf Hauptthemen drehen.
Provide development services to the innovators of biologic-based medicines. Produce clinical trial materials.
Entwicklung von Biologika
Bereitstellung von Impfstoffentwicklungsdiensten zur Vorbeugung neuer und bestehender Infektionskrankheiten unter Verwendung verschiedener technologischer Plattformen.
Impfstoffentwicklung
Entwicklung von Zell- und Gentherapien
Dem privaten Sektor (Krankenhäusern und Ärzten) und Institutionen Lösungen für die Entwicklung dieser neuartigen Therapeutika anzubieten.
Technologietransfer und Herstellung modernster Biologika (monoklonale Antikörper, therapeutische Proteine), Impfstoffe und C&G-Therapien.
Großserienfertigung
Aseptische Abfüll- und Endbearbeitungsdienste
Aseptisches Abfüllen und Fertigstellung von Arzneimitteln in Fläschchen, Spritzen und Karpulen. Aseptisch abgefüllte, cGMP-zertifizierte Arzneimittel können für klinische Studien oder für kommerzielle Zwecke verwendet werden. Für die Zwischenlagerung der Arzneimittel bei verschiedenen Temperaturen (RT, +4°C, -20°C und -80°C) ist gesorgt.
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VORTEILE EINES CDMO IN LATEINAMERIKA
Brasilien ist sehr anfällig für biologische Bedrohungen. Das Land verfügt nicht über die notwendige Infrastruktur, um eine Bioschutzstrategie umzusetzen. Bioshield wird das einzige Unternehmen sein, das in der Lage ist, biologische Lagerbestände zu produzieren und zu liefern, um die Bevölkerung und die Wirtschaft vor biologischen Black-Swan-Ereignissen zu schützen.
Einige Beispiele:
Influenzaviren (Vogelgrippe, Schweinegrippe)
Größte Auswirkung auf die Bevölkerung aufgrund der Möglichkeit einer Pandemie.
Häufige globale Bestandsprobleme. Butantan und Fiocruz sind für die Herstellung von Impfstoffen gut gerüstet, sind jedoch auf API-Lieferungen angewiesen.
Durch Mutationen oder den Genaustausch zwischen Vogel-, Schweine- und menschlichen Viren entstehen ständig neue Influenzaviren.
Ebola
Ebola-Viren (EBOV) verursachen schwere, tödliche hämorrhagische Syndrome.
11 Länder sind bereits betroffen.
Die Sterblichkeitsraten schwanken zwischen 25 % und 90 % bei 5 verschiedenen Stämmen.
Brasilien hat nicht einmal Zugang zu grundlegenden Ebola-Tests, geschweige denn zu Impfstoffen und Therapeutika.
Pocken
Im letzten Jahrhundert sind schätzungsweise 300 Millionen Menschen an Pocken gestorben.
Pocken sind dafür bekannt, dass sie sich leicht als Waffe einsetzen lassen. Fläschchen mit Pockenviren sind in verschiedenen Ländern gelagert.
Die Sterblichkeitsrate beträgt 30 % (mindestens 10x höher als bei SARS-CoV-2).
Anthrax (Milzbrand)
Anthrax lässt sich leicht als Waffe einsetzen. In Afghanistan wurden ein Al-Qaida-Labor und detaillierte Pläne zur Herstellung von Anthrax-Sporen gefunden.
Die Letalitätsrate liegt bei 75–90 %, und immer noch bei 40–50 % bei aggressiver Behandlung mit Antibiotika.
Ebenso wie Brasilien und Lateinamerika nie mit einer Pandemie gerechnet hatten, rechnet man derzeit nicht mit biologischem Terrorismus.
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FAQ
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Fähigkeit, die Produktpalette zu erweitern und schnell auf Nachfrageverschiebungen, Pandemien und regionale Gesundheitskrisen zu reagieren.
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Strategische Positionierung, die die Lücke in der Biologika-Infrastruktur in Lateinamerika schließt.
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Die Region ist anfällig für Pandemien und Biosicherheitsschocks. Darüber hinaus verfügt Brasilien über erhebliche arbeitsrechtliche und regulatorische Wettbewerbsvorteile. Die derzeitige Realität spricht stark für die regionale Kapazitäten zusätzlich zu den großen globalen Produktionszentren.
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Es besteht Bedarf an der Bereitstellung fortschrittlicher, regional nicht verfügbarer, hochmoderner biopharmazeutischer Therapien zur Behandlung der aggressivsten modernen Krankheiten (Krebs, Morbus Crohn, Multiple Sklerose usw.).
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Wir sind in das Zeitalter der Pandemien und der Biologie eingetreten. Lateinamerika hat die Chance, an der Spitze einer neuen technologischen Zukunft zu stehen. Mit einem Wettbewerbsvorteil bei den Betriebskosten und dem regulatorischen Umfeld verfügt die Region über die Kapazität, fortschrittliche Biologika für den Eintritt in dieses neue Zeitalter zu entwickeln und herzustellen.
